專業回答：

質量管理體系指的是在質量方面指揮和控制組織的管理體系。它將資源與過程結合，以過程管理方法進行的系統管理，根據企業特點選用若干體系要素加以組合，一般包括與管理活動、資源提供、產品實現以及測量、分析與改進活動相關的過程組成，可以理解為涵蓋了從確定顧客需求、設計研制、生產、檢驗、銷售、交付之前全過程的策劃、實施、監控、糾正與改進活動的要求，一般以文件化的方式，成為組織內部質量管理工作的要求。一、質量管理體系標準是什么針對質量管理體系的要求，國際標準化組織的質量管理和質量保證技術委員會制定了ISO9000族系列標準，以適用于不同類型、產品、規模與性質的組織，該類標準由若干相互關聯或補充的單個標準組成，其中為大家所熟知的是ISO9001《質量管理體系要求》，它提出的要求是對產品要求的補充，經過數次的改版。在此標準基礎上，不同的行業又制定了相應的技術規范iso9001體系認證機構，如IATF16949《汽車生產件及維修零件組織應用ISO9001：2015的特別要求》，ISO13485《醫療器械質量管理體系用于法規的要求》等。ISO9001：2015標準是由ISO（國際標準化組織）／TC176／SC2質量管理和質量保證技術委員會質量體系分委員會制定的質量管理系列標準之一。二、質量管理體系特點（一）它代表現代企業或政府機構思考如何真正發揮質量的作用和如何最優地作出質量決策的一種觀點；（二）它是深入細致的質量文件的基礎；（三）質量體系是使公司內更為廣泛的質量活動能夠得以切實管理的基礎；（四）質量體系是有計劃、有步驟地把整個公司主要質量活動按重要性順序進行改善的基礎。任何組織都需要管理。當管理與質量有關時，則為質量管理。質量管理是在質量方面指揮和控制組織的協調活動，通常包括制定質量方針、目標以及質量策劃、質量控制、質量保證和質量改進等活動。實現質量管理的方針目標，有效地開展各項質量管理活動，必須建立相應的管理體系，這個體系就叫質量管理體系。它可以有效進行質量改進。ISO9000是國際上通用的質量管理體系。