1、精品質量體系認證程序及要求一、認證程序1、申請：（1）認證申請的提出、（2）認證申請的審查與批準；2、檢查與評定：（3）文件審查、（4）現場檢查前的準備、（5）現場檢查與評定、（6）提出檢查報告；3、審批與注冊發證：（7）審批、（8）注冊發證；4、獲準認證后的監督管理：（9）供方通報、（10）監督檢查、（11）認證暫停或撤銷、（12）認證有效期的延長。二、認證條件企業要取得質量體系認證，主要應作好兩方面的工作：一是建立健全質量保證體系，二是作好與體系認證直接有關的各項工作。關于建立質量保證體系iso9001體系認證機構，仍應從質量職能分配入手、編寫質量保證手冊和程序文件，貫徹手冊和程序文件，做到質量記錄齊全。與體系認證

2、直接有關的各項工作主要做好以下工作：1 .全面策劃，編制體系認證工作計劃；2 .掌握信息，選擇認證機構；3 .與選定認證機構洽談，簽訂認證合同或協議；4 .送審質量保證手冊；5 .作好現場檢查迎檢的準備工作；6 .接受現場檢查，及時反饋信息；7 .對不符合項組織整改;8 .通過體系認證取得認證證書；9 .防止松勁思想不能倒退，繼續健全質量體系；10 .進行整改，迎接跟蹤檢查。企業取得體系認證的三項關鍵是領導重視、正確的策劃以及部門和全體員工積極的參與。三、認證步驟推行ISO9000有如下五個必不可少的過程：知識準備-立法-宣貫-執行-監督、改進。你可以根據貴單位的具體情況，對上述五個過程進行規

3、劃，按照一定的推行步驟，引導貴公司逐步邁入ISO9000的世界。以下是企業推行ISO9000的典型步驟，可以看出，這些步驟中完整地包含了上述五個過程：1 .企業原有質量體系識別、診斷；2 .任命管理者代表、組建ISO9000推行組織；3 .制訂目標及激勵措施；4 .各級人員接受必要的管理意識和質量意識訓練；5.ISO9001標準知識培訓；6 .質量體系文件編寫（立法）；7 .質量體系文件大面積宣傳、培訓、發布、試運行；8 .內審員接受訓練：9 .若干次內部質量體系審核：10 .在內審基礎上的管理者評審;11 .質量管理體系完善和改進;申請認證。企業在推行ISO9000之前，應結合本企業實際情況

4、，對上述各推行步驟進行周密的策劃，并給出時間上和活動內容上的具體安排，以確保得到更有效的實施效果。通常至少要有三個月的有效運行數據。企業經過若干次內審并逐步糾正后，若認為所建立的質量管理體系已符合所選標準的要求（具體體現為內審所發現的不符合項較少時），便可申請外部認證。國家技術監督局于1994年1月19日發布了質量體系認證實施程序規則（試行），我國質量體系認證的實施可分為以下四個階段：（一）提出申請申請者（例如企業）按照規定的內容和格式向體系認證機構提出書面申請，并提交質量手冊和其他必要的信息。質量手冊內容應能證實其質量體系滿足所申請的質量保證標迤（ISO9001:2008）的要求。向哪一個體

5、系認證機構申請由申請者自己選擇。體系認證機構在收到認證申請之日起60天內作出是否受理申請的決定，并書面通知申請者；如果不受理申請應說明理由。（二）體系審核體系認證機構指派審核組對申請的質量體系進行文件審查和現場審核。文件審查的目的主要是審查申請者提交的質量手冊的規定是否滿足所申請的質量保證標準的要求；如果不能滿足，審核組需向申請者提出，由申請者澄清、補充或修改。只有當文件審查通過后方可進行現場審核。現場審核的主要目的是通過收集客觀證據檢查評定質量體系的運行與質量手冊的規定是否一致，證實其符合質量保證標準要求的程度，作出審核結論，向體系認證機構提交審核報告。審核組的正式成員應為注冊審核員，其中至

6、少應有一名注冊主任審核員；必要時可聘請技術專家協助審核工作。（三）審批發證體系認證機構審查審核組提交的審核報告，對符合規定要求的批準認證，向申請者頒發體系認證證書，證書有效期三年；對不符合規定要求的亦應書面通知申請者。體系認證機構應公布證書持有者的注冊名錄，其內容應包括注冊的質量保證標準的編號及其年代號和所覆蓋的產品范圍。通過注冊名錄向注冊單位的潛在顧客和社會有關方面提供對注冊單位質量保證能力的信任，使注冊單位獲得更多的訂單。（四）監督管理對獲準認證后的監督管理有以下幾項規定：1 標志的使用。體系認證證書的持有者應按體系認證機構的規定使用其專用的標志，不得將標志使用在產品上，防止顧客誤認為產品

7、獲準認證。2 通報。證書的持有者改變其認證審核時的質量體系，應及時將更改情況報體系認證機構。體系認證機構根據具體情況決定是否需要重新評定。3 監督審核。體系認證機構對證書持有者的質量體系每年至少進行一次監督審核，以使其質量體系繼續保持。4 監督后的處置。通過對證書持有者的質量體系的監督審核，如果證實其體系繼續符合規定要求時，則保持其認證資格。如果證實其體系不符合規定要求時，則視其不符合的嚴重程度，由體系認證機構決定暫停使用認證證書和標志或撤銷認證資格，收回其體系認證證書。5 .換發證書。在證書有效期內，如果遇到質量體系標準變更，或者體系認證的范圍變更，或者證書的持有者變更時，證書持有者可以申請

8、換發證書，認證機構決定作必要的補充審核。6 .注銷證書。在證書有效期內，由于體系認證規則或體系標準變更或其他原因，證書的持有者不愿保持其認證資格的，體系認證機構應收回其認證證書，并注銷認證資格。四、其它要求申請提交資料：1、QMS體系（ISO9001）認證申請書2、質量管理體系手冊、程序文件3、企業簡介、組織機構圖、產品工藝流程圖、企業職能分配表4、有效的企業營業執照、組織機構代碼證5、如產品涉及相關行政許可的，應提供有效的相關證明（如：資質證書、工業生產許可證、衛生許可證、QS證書、CCC證書等）6、如企業產品涉及多現場生產或安裝，應提供多現場清單7、近兩年國家或行業主管部門抽查報告（如有）

9、。審核范圍通常包括質量管理體系所覆蓋的產品范圍、涉及的過程、活動和組織單元,職能單元等。監督審核ISO9001監督審核一一認證機構對ISO9001認證證書持有者的質量體系每年至少進行一次的例行審核，條款覆蓋上一般比初次審核要少。其目的是檢查ISO9001質量管理體系的運行情況，驗證并確認其質量體系繼續保持的資格。ISO9001監評審核一一是指ISO9001認證證書到期時，如要繼續保持證書，則必須對其ISO9001質量管理體系進行再次審核。一般情況下，企業可將最后一次監督審核與復評合為一次進行，也可借此機會增刪認證范圍或產品覆蓋ISO9001初審一一是指新申請ISO9001質量管體系的單位,有可

10、能是從來沒有做過ISO9000質量管理體系的公司，相對于監督或再認下單位，他們的ISO9001質量管理體系的基礎較弱。質量體系文件的作用1 .質量體系文件確定了職責的分配和活動的程序，是企業內部的“法規”2 .質量體系文件是企業開展內部培訓的依據。3 .質量體系文件是質量審核的依據。4 .質量體系文件使質量改進有章可循質量體系文件的層次第一層：質量手冊第二層：程序文件第三層：第三層文件通常又可分為:管理性第三層文件（如：車間管理辦法、倉庫管理辦法、文件和資料編寫導則、產品標識細則等）技術性第三層文件（如：產品標準、原材料標準、技術圖紙、工序作業指導書、工藝卡、設備操作規程、抽樣標準、檢驗規程等）可編輯修改