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行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

質(zhì)量管理體系有哪些 (全)ISO各大體系介紹,收藏備用!

發(fā)布時(shí)間:2023-08-18 12:35:45

ISO體系太多太亂,搞不清該做哪個(gè)?沒關(guān)系!今天就來給大家挨個(gè)解讀一下,哪些企業(yè)應(yīng)該做什么樣的體系認(rèn)證最合適。不花冤枉錢,也別漏掉了需要的證書啦!

一、ISO9001質(zhì)量管理體系

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ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是一個(gè)放之四海皆準(zhǔn)的東西,這并不是說9000標(biāo)準(zhǔn)有多少萬能,而是因?yàn)?001是一個(gè)基礎(chǔ)型的標(biāo)準(zhǔn),是西方質(zhì)量管理科學(xué)的精華,因?yàn)樯a(chǎn)型的企業(yè)適用,服務(wù)性行業(yè)、中介公司、銷售公司等也都適用。因?yàn)橹v究質(zhì)量都是共通的。

一般來說,ISO9001標(biāo)準(zhǔn)比較適合生產(chǎn)型企業(yè),因?yàn)闃?biāo)準(zhǔn)中的內(nèi)容比較好對應(yīng),過程對應(yīng)比較清楚,因此有對號(hào)入座的感覺。

銷售公司可以分為兩種,純銷售和生產(chǎn)型銷售公司,如果是純銷售公司,他的產(chǎn)品就是外包或采購的,其產(chǎn)品就是銷售服務(wù),而不是應(yīng)該是產(chǎn)品生產(chǎn),因此策劃過程就要考慮產(chǎn)品(銷售過程)的特殊性,這樣會(huì)比較好策劃體系了。如果是生產(chǎn)型的銷售企業(yè),中間包括了生產(chǎn),就應(yīng)該把生產(chǎn)過程及銷售過程都策劃進(jìn)去,所以銷售公司申請ISO9001證書時(shí)就應(yīng)該考慮自己的產(chǎn)品,與生產(chǎn)型企業(yè)區(qū)分開。

總的來說,無論企業(yè)大小,無論什么行業(yè),目前所有企業(yè)都適合做ISO9001認(rèn)證,其適用范圍面很廣,適合任何的行業(yè),亦是所有企業(yè)發(fā)展壯大的基礎(chǔ)、根基。針對不同行業(yè),ISO9001又衍生出不同的細(xì)化標(biāo)準(zhǔn),例如汽車行業(yè)、醫(yī)療行業(yè)的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)等等。

二、ISO14001環(huán)境管理體系

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ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證適用于任何組織,包括企業(yè),事業(yè)及相關(guān)政府單位,通過認(rèn)證后可證明該組織在環(huán)境管理方面達(dá)到了國際水平,能夠確保對企業(yè)各過程、產(chǎn)品及活動(dòng)中的各類污染物控制達(dá)到相關(guān)要求,給企業(yè)樹立良好的社會(huì)形象。

現(xiàn)在環(huán)境保護(hù)問題日益受到人們的關(guān)注,自從國際標(biāo)準(zhǔn)化組織發(fā)布了ISO14001環(huán)境管理體系標(biāo)準(zhǔn)和其他幾個(gè)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)以來,得到了世界各國的普遍響應(yīng)和關(guān)注。越來越多有注重環(huán)境節(jié)能的企業(yè)自愿推行了ISO14001環(huán)境管理體系。

一般來企業(yè)推行ISO14001環(huán)境管理體系有以下幾種情況:

1、注重環(huán)境保護(hù),希望通過推行環(huán)境管理體系的實(shí)施,從根本上實(shí)現(xiàn)污染預(yù)防和持續(xù)改進(jìn),同時(shí)可以推動(dòng)了企業(yè)開發(fā)清潔產(chǎn)品、采用清潔工藝、采用高效設(shè)備、合理處置廢物的進(jìn)程。

2、相關(guān)方要求。如供方、顧客、招投標(biāo)等的需求,需要企業(yè)提供ISO14001環(huán)境管理體系認(rèn)證證書。

3、提高企業(yè)管理水平,推動(dòng)企業(yè)管理模式轉(zhuǎn)變。通過對各種資源的消耗的控制,全面優(yōu)化本身的成本管理。

總而言之,ISO14001環(huán)境管理體系是一項(xiàng)自愿性認(rèn)證,凡是有需求提高的企業(yè)都可以推行此項(xiàng)認(rèn)證來加強(qiáng)企業(yè)的知名度,從根本上改善管理水平。

三、ISO45001職業(yè)健康安全管理體系

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ISO45001是國際性安全及衛(wèi)生管理系統(tǒng)驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)iso9001體系認(rèn)證機(jī)構(gòu),是原職業(yè)健康及安全管理體系(OHSAS18001)的新版本,目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失,以及對環(huán)境的破壞。

ISO 45001職業(yè)健康安全管理體系適用于任何組織的職業(yè)健康及安全的管理體系標(biāo)準(zhǔn),目的是通過管理減少及防止因意外而導(dǎo)致生命、財(cái)產(chǎn)、時(shí)間的損失,以及對環(huán)境的破壞。

我們通常將ISO9001、ISO14001以及ISO45001這三大體系一起合稱為三體系(又稱三標(biāo))。

這三大體系標(biāo)準(zhǔn)適用于各行各業(yè),更有些地方政府會(huì)給予通過認(rèn)證企業(yè)財(cái)政補(bǔ)助。

四、GB/T50430工程施工質(zhì)量管理體系

任何從事建筑施工工程、道路橋梁工程、設(shè)備安裝等相關(guān)工程的企業(yè),都必須具有相應(yīng)的資質(zhì)證明,其中包括了GB/T50430建筑施工體系。

在招標(biāo)投標(biāo)活動(dòng)中,如果您是工程建設(shè)施工行業(yè)企業(yè),相信您對GB/T50430認(rèn)證也不陌生,特別是擁有三張證書還能夠提高中標(biāo)分?jǐn)?shù),提高中標(biāo)率。

五、ISO27001信息安全管理體系

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一、以信息為生命線的行業(yè):

1、金融行業(yè):銀行、保險(xiǎn)、證券、基金、期貨等

2、通信行業(yè):電信、網(wǎng)通、移動(dòng)、聯(lián)通等

3、皮包公司:外貿(mào)、進(jìn)出口、HR、獵頭、會(huì)計(jì)師事務(wù)所等

二、對信息技術(shù)依賴度高的行業(yè):

1、鋼鐵、半導(dǎo)體、物流

2、電力、能源

3、外包(ITO或BPO):IT、軟件、電信IDC、呼叫中心、數(shù)據(jù)錄入,數(shù)據(jù)處理加工等

三、工藝技術(shù)要求高、競爭對手渴望得到的:

1、醫(yī)藥、精細(xì)化工

2、研究機(jī)構(gòu)

引入信息安全管理體系就可以協(xié)調(diào)各個(gè)方面信息管理,從而使管理更為有效。保證信息安全不是僅有一個(gè)防火墻,或找一個(gè)24小時(shí)提供信息安全服務(wù)的公司就可以達(dá)到的,它需要全面的綜合管理。

六、ISO20000信息技術(shù)服務(wù)管理體系

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ISO20000是第一個(gè)關(guān)于IT服務(wù)管理體系的要求的國際標(biāo)準(zhǔn),它秉承“以客戶為導(dǎo)向,以流程為中線”的理念,并強(qiáng)調(diào)按照PDCA(戴明質(zhì)量)的方法論持續(xù)改進(jìn)組織多提供的IT服務(wù)。其目的是提供建立、實(shí)施、運(yùn)作、監(jiān)控、評(píng)審、維護(hù)和改進(jìn)IT服務(wù)管理體系(ITSM)的模型。

ISO 20000的認(rèn)證適合IT服務(wù)的提供者,可以是內(nèi)部的IT部門,也可以是外部的服務(wù)提供商,包括(但不限于)以下類別:

1. IT服務(wù)外包提供商

2. IT系統(tǒng)集成商和軟件開發(fā)商

3. 企業(yè)內(nèi)部IT服務(wù)提供商或IT運(yùn)營支持部門

七、ISO22000食品安全管理體系

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ISO22000食品安全管理體系證書是餐飲行業(yè)必備證書之一。

ISO22000體系適用于整個(gè)食品供應(yīng)鏈中所有的組織,包括飼料加工、初級(jí)產(chǎn)品加工、到食品的制造、運(yùn)輸和儲(chǔ)存、以及零售商和飲食業(yè)。

同時(shí)也可以用于作為組織對其供應(yīng)商第二方審核的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù),當(dāng)然也可用于第三方商業(yè)認(rèn)證。

八、HACCP危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系

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HACCP體系是對可能發(fā)生在食品加工環(huán)節(jié)中的危害進(jìn)行評(píng)估,進(jìn)而采取控制的一種預(yù)防性的食品安全控制體系。

該體系主要針對食品生產(chǎn)企業(yè),針對的是生產(chǎn)鏈的全部過程的衛(wèi)生安全(對消費(fèi)者的生命安全負(fù)責(zé))。

雖然ISO22000和HACCP體系都?xì)w屬于食品安全管理行列,但是在適用范圍上有所區(qū)分:ISO22000體系適用于各個(gè)行業(yè),而HACCP體系只能適用于食品及其相關(guān)行業(yè)。

九、IATF16949汽車工業(yè)質(zhì)量管理體系

適合做IATF16949體系認(rèn)證的企業(yè)包括:轎車、載貨汽車、客車、摩托車及部件、配件的生產(chǎn)廠家。

不適合做IATF16949體系認(rèn)證的企業(yè)則有:工業(yè)(叉車)、農(nóng)業(yè)(小貨車)、建筑業(yè)(工程車)、礦業(yè)、林業(yè)等用車生產(chǎn)廠家。

混合性生產(chǎn)的企業(yè),只有少部分產(chǎn)品是提供給汽車制造廠的,也可以做IATF16949認(rèn)證。公司的所有管理都應(yīng)按IATF16949執(zhí)行,包括汽車產(chǎn)品技術(shù)方面。如果生產(chǎn)現(xiàn)場可區(qū)分開來,可只對汽車產(chǎn)品制造現(xiàn)場按IATF16949管理,否則整個(gè)工廠必須按IATF16949執(zhí)行。

模具產(chǎn)品生產(chǎn)廠盡管是汽車供應(yīng)鏈廠家的供方,但所供產(chǎn)品不是用于汽車上的,因此不能申請IATF16949認(rèn)證。類似的還有運(yùn)輸供方等。俱樂部7月份有內(nèi)審員課程,歡迎掃碼了解!

十、商品售后服務(wù)認(rèn)證

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只要是在中華人民共和國內(nèi)合法經(jīng)營的企業(yè)都可以申請商品售后服務(wù)認(rèn)證,包括制造有形商品的企業(yè)、銷售有形商品的企業(yè)、提供無形商品(服務(wù))的企業(yè)。

商品是進(jìn)入消費(fèi)領(lǐng)域的產(chǎn)品。商品除了有形的產(chǎn)品外,還包括無形的服務(wù)。工業(yè)品和民用消費(fèi)品都屬于商品。

有形商品具有外觀形式和內(nèi)在質(zhì)量以及促銷成分,如品質(zhì)、包裝、品牌、造型、款式、色調(diào)、文化等。

無形商品包括勞務(wù)和技術(shù)服務(wù),如金融服務(wù)、會(huì)計(jì)服務(wù)、營銷策劃、創(chuàng)意設(shè)計(jì)、管理咨詢、法律咨詢、程序設(shè)計(jì)等。無形商品一般隨著有形商品而發(fā)生,也隨著有形的基礎(chǔ)設(shè)施而發(fā)生,如航空服務(wù)、旅店服務(wù)、美容服務(wù)等。

所以,凡有獨(dú)立法人地位的生產(chǎn)、貿(mào)易、服務(wù)企業(yè)都可申請商品售后服務(wù)認(rèn)證。

十一、汽車功能安全認(rèn)證 ISO26262

ISO26262是從電子、電氣及可編程器件功能安全基本標(biāo)準(zhǔn)IEC61508派生出來的,主要定位在汽車行業(yè)中特定的電氣器件、電子設(shè)備、可編程電子器件等專門用于汽車領(lǐng)域的部件,旨在提高汽車電子、電氣產(chǎn)品功能安全的國際標(biāo)準(zhǔn)。

ISO26262從2005年11月起正式開始制定,經(jīng)歷了大約6年左右的時(shí)間,已于2011年11月正式頒布,成為國際標(biāo)準(zhǔn)。中國也正在積極進(jìn)行相應(yīng)國標(biāo)的制定。

安全在將來的汽車研發(fā)中是關(guān)鍵要素之一,新的功能不僅用于輔助駕駛,也應(yīng)用于車輛的動(dòng)態(tài)控制和涉及到安全工程領(lǐng)域的主動(dòng)安全系統(tǒng)。將來,這些功能的研發(fā)和集成必將加強(qiáng)安全系統(tǒng)研發(fā)過程的需求,同時(shí),也為滿足所有預(yù)期的安全目的提供證據(jù)。

隨著系統(tǒng)復(fù)雜性的提高,軟件和機(jī)電設(shè)備的應(yīng)用,來自系統(tǒng)失效和隨機(jī)硬件失效的風(fēng)險(xiǎn)也日益增加,制定ISO 26262標(biāo)準(zhǔn)的目的是使得人們對安全相關(guān)功能有一個(gè)更好的理解,并盡可能明確地對它們進(jìn)行解釋,同時(shí)為避免這些風(fēng)險(xiǎn)提供了可行性的要求和流程。。

ISO 26262為汽車安全提供了一個(gè)生命周期(管理、開發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)營、服務(wù)、報(bào)廢)理念,并在這些生命周期階段中提供必要的支持。該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋功能性安全方面的整體開發(fā)過程(包括需求規(guī)劃、設(shè)計(jì)、實(shí)施、集成、驗(yàn)證、確認(rèn)和配置)。

ISO 26262標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)安全風(fēng)險(xiǎn)程度對系統(tǒng)或系統(tǒng)某組成部分確定劃分由A到D的安全需求等級(jí)(Automotive Safety Integrity Level 汽車安全完整性等級(jí)ASIL),其中D級(jí)為最高等級(jí),需要最苛刻的安全需求。伴隨著ASIL等級(jí)的增加,針對系統(tǒng)硬件和軟件開發(fā)流程的要求也隨之增強(qiáng)。對系統(tǒng)供應(yīng)商而言,除了需要滿足現(xiàn)有的高質(zhì)量要求外還必須滿足這些因?yàn)榘踩燃?jí)增加而提出的更高的要求。

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十二、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系

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ISO13485中文叫“醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求” 由于醫(yī)療器械是救死扶傷、防病治病的特殊產(chǎn)品,僅按ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的通用要求來規(guī)范是不夠的,為此ISO組織頒布了ISO13485:1996版標(biāo)準(zhǔn)(YY/T0287 和YY/T0288),對醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系提出了專用要求,為醫(yī)療器械的質(zhì)量達(dá)到安全有效起到了很好的促進(jìn)作用。

2017年11月為止的執(zhí)行版本是ISO13485:2016《醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系用于法規(guī)的要求》。名稱和內(nèi)容相較以前版本有所改變。

認(rèn)證注冊條件

已取得生產(chǎn)許可證或其它資質(zhì)證明(國家或部門法規(guī)有要求時(shí))。

申請認(rèn)證的質(zhì)量管理體系覆蓋的產(chǎn)品應(yīng)符合有關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)),產(chǎn)品定型且成批生產(chǎn)。

申請組織應(yīng)建立符合擬申請認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的管理體系、對醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)還應(yīng)符合YY/T 0287標(biāo)準(zhǔn)的要求,生產(chǎn)三類醫(yī)療器械的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于6個(gè)月,生產(chǎn)和經(jīng)營其它產(chǎn)品的企業(yè),質(zhì)量管理體系運(yùn)行時(shí)間不少于3個(gè)月。并至少進(jìn)行過一次全面內(nèi)部審核及一次管理評(píng)審。

在提出認(rèn)證申請前的一年內(nèi),申請組?????織的產(chǎn)品無重大顧客投訴及質(zhì)量事故。

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十三、ISO5001能源管理體系

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2018年8月21日,國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)宣布能源管理體系新標(biāo)準(zhǔn)ISO 50001:2018發(fā)布。新標(biāo)準(zhǔn)在2011版的基礎(chǔ)上進(jìn)行修訂,以適用ISO對管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,包括稱為附錄SL的高層次架構(gòu)、相同核心文本和通用術(shù)語和定義,以確保與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)高度兼容。

獲認(rèn)證組織將有三年時(shí)間用于新標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)換。附錄SL架構(gòu)的引入與所有新修訂的ISO標(biāo)準(zhǔn)相一致,包括ISO 9001、ISO 14001和最近的ISO 45001等,確保ISO 50001可以輕松與這些標(biāo)準(zhǔn)相整合。

隨著領(lǐng)導(dǎo)人員和員工更多地參與到ISO 50001:2018,能源績效的持續(xù)改進(jìn)將更加成為萬眾矚目的焦點(diǎn)。通用的高層次結(jié)構(gòu)將使它更容易與其他管理體系標(biāo)準(zhǔn)相整合,從而提高效率,降低能源成本。它能使組織更加具有競爭力,并可能減少對環(huán)境產(chǎn)生的影響。

通過能源管理體系認(rèn)證的企業(yè),可以申請綠色工廠,綠色產(chǎn)品等認(rèn)證,我們國家各地區(qū)都有政府補(bǔ)貼項(xiàng)目申報(bào),如有需求,可以聯(lián)系我們合作伙伴獲得最新政策支持信息!

十四、知識(shí)產(chǎn)權(quán)貫標(biāo)

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第一類:

知識(shí)產(chǎn)權(quán)優(yōu)勢、示范企業(yè)——要求貫標(biāo);

第二類:

1、準(zhǔn)備申報(bào)市、省著名商標(biāo)、馳名商標(biāo)的企業(yè)——貫標(biāo)可作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的有效證明;

2、準(zhǔn)備申報(bào)高新技術(shù)企業(yè)、技術(shù)創(chuàng)新項(xiàng)目、產(chǎn)學(xué)研合作項(xiàng)目、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目的企業(yè)——貫標(biāo)可作為知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理規(guī)范的有效證明;

3、準(zhǔn)備上市的企業(yè)——貫標(biāo)可規(guī)避上市前的知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn),并成為公司知識(shí)產(chǎn)權(quán)規(guī)范的有效證明。

第三類:

1、集團(tuán)化、控股型等組織架構(gòu)復(fù)雜的中大型企業(yè)——貫標(biāo)可以理順管理思路;

2、知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)大的企業(yè)——通過貫標(biāo)可以規(guī)范知識(shí)產(chǎn)權(quán)風(fēng)險(xiǎn)管控,降低侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn);

3、知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作已經(jīng)有一定基礎(chǔ)希望更加規(guī)范的企業(yè)——貫標(biāo)可以規(guī)范管理流程。

第四類:

經(jīng)常需要參加招投標(biāo)的企業(yè)——貫標(biāo)后可以成為國企和央企采購優(yōu)先考慮對象

十五、ISO/IEC17025實(shí)驗(yàn)室管理體系

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什么是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可

這里的權(quán)威機(jī)構(gòu),在中國就是指CNAS,在美國就是指A2LA、NVLAP等,在德國就是指DATech、DACH等……

有比較,才有鑒別。小編特意制作了如下的對比表來加深大家對“實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可”這個(gè)概念的理解:

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十六、SA8000社會(huì)責(zé)任標(biāo)準(zhǔn)管理體系認(rèn)證

SA8000涉及以下主要內(nèi)容:

1)童工:企業(yè)必須按照法律控制最低年齡、少年工、學(xué)校學(xué)習(xí)、工作時(shí)間和安全工作范圍。

2)強(qiáng)制雇傭:企業(yè)不得進(jìn)行或支持使用強(qiáng)制勞工或在雇傭中使用誘餌或要求抵押金,企業(yè)必須允許雇員輪班后離開并允許雇員辭職。

3)健康安全:企業(yè)須提供安全健康的工作環(huán)境,對可能的事故傷害進(jìn)行防護(hù),進(jìn)行健康安全教育,提供衛(wèi)生清潔設(shè)備和常備飲用水。

4)聯(lián)合的自由和集體談判權(quán):企業(yè)尊重全體人員組成和參加所選工會(huì)并進(jìn)行集體談判的權(quán)利。

5)差別待遇:企業(yè)不得因種族、社會(huì)地位、國籍、傷殘、性別、生育傾向、會(huì)員資格或政治派系等原因存在歧視。

6) 懲罰措施:不允許物質(zhì)懲罰、精神和肉體上的壓制和言詞辱罵。

7)工作時(shí)間:企業(yè)必須遵守相應(yīng)法規(guī),加班必須是自愿的,雇員一周至少有一天的假期。

8)報(bào)酬:工資必須達(dá)到法定和行業(yè)規(guī)定的最低限額,并在滿足基本要求外有任意收入。雇主不得以虛假的培訓(xùn)計(jì)劃規(guī)避勞工法規(guī)。

9)管理體系:企業(yè)須制定一個(gè)對外公開的政策,承諾遵守相關(guān)法律和其他規(guī)定;保證進(jìn)行管理的總結(jié)回顧,選定企業(yè)代表監(jiān)督實(shí)行計(jì)劃和實(shí)施控制,選擇同樣滿足SA8000的供應(yīng)商,確定表達(dá)意見的途徑并采取糾正措施,公開與審查員的聯(lián)系,提供應(yīng)用的檢驗(yàn)方法,并出示支持的證明文件和記錄。

十七、ISO/TS22163:2017 鐵路認(rèn)證

體系質(zhì)量管理體系_質(zhì)量管理體系有哪些_質(zhì)量體系管理包括

鐵路認(rèn)證英文名叫“IRIS”,(鐵路認(rèn)證)是由歐洲鐵路行業(yè)協(xié)會(huì)(UNIFE)制定的,并得到了四大系統(tǒng)制造商(龐巴迪、西門子、阿爾斯通和AnsaldoBreda)的大力宣傳和支持。IRIS基于國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)ISO9001,是ISO9001的拓展。它專門針對鐵路行業(yè),用來評(píng)估其管理體系。IRIS旨在通過改善整個(gè)供應(yīng)鏈,提高其產(chǎn)品的質(zhì)量和可靠性。

全新國際鐵路行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS22163:2017于2017年6月1日正式生效并取代了原有IRIS標(biāo)準(zhǔn),是鐵路行業(yè)質(zhì)量管理體系IRIS認(rèn)證的重大里程碑。ISO22163涵蓋了所有ISO9001:2015的要求,并在此基礎(chǔ)上加入了鐵路行業(yè)特定要求。



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