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行業標準

iso質量認證機構咨詢 深圳市速達成企業管理咨詢有限公司

發布時間:2023-08-18 12:15:56

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很多人問我什么是ISO9000認證(九千認證)?通常我們所說的ISO9000認證實際上是國際質量管理體系認證。ISO9000不是指標準。

穩定性評估報告認證機構簡介ISO9001是一套質量管理體系的核心標準之一,包括在ISO9000系列標準中。本標準的誕生是全球質量管理和質量工作的新時代。

河南iso9000認證機構

8月10日,河南檢驗檢疫局慶祝成立10周年“生日”,并獲得中國質量認證中心(CQC)頒發的ISO9000質量管理體系認證。

ISO9000認證的起源:ISO9000是由西方質量保證活動發展起來的。在第二次世界大戰期間,戰爭擴大所需的武器需求猛增。

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ISO13485認證簡介ISO13485是適用于醫療器械監管環境的質量管理體系標準。其全稱為“醫療器械監管要求質量管理體系”

ISO13485認證是一個獨立的標準iso9001體系認證機構,不是醫療器械行業實施ISO9001標準的指南,兩者不兼容。從新標準的標題可以看出這一點。

ISO13485在中文中被稱為“醫療器械質量管理體系”。由于醫療器械是用于拯救生命、治療傷員、預防和治療疾病的特殊產品,僅按照ISO9000標準的一般要求進行標準化是不夠的。

然而,ISO13485認證對于認證機構的合格評定不是必需的或強制性的,但大多數制造商將選擇獲得ISO13485認證。

可開展醫療器械管理體系(ISO13485)認證的國內機構名單(更新至2020年4月30日)1。

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以及可開展醫療器械管理體系(ISO13485)認證的組織名單。



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